Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Документированная процедура управление документацией производства пример». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Для большинства организационно-распорядительных документов разработаны единые формы, бланки, образцы составления.
Работа по управлению документацией СМК должна включать: 1.планирование выпуска или изменения документа; 2.разработку и обеспечение адекватности до издания; 3.согласование и утверждение; 4.выпуск и идентификацию; рассылку и обеспечение доступа; 5.усовершенствование; 6.хранение; 7.аннулирование и изъятие.
8. Лист ознакомления с процедурой
При отсутствии замечаний документ согласуется и предоставляется руководителю лаборатории на утверждение.
После ознакомления с документом сотрудник делает запись в Листе ознакомления.
Подлинность и достоверность всех данных о качестве заверяется подписью с расшифровкой фамилии лица, отвечающего за занесение данных о качестве в формы, соответствии с требованиями, изложенными в «Описаниях процессов …» и «Инструкциях …».
ДМН — аббревиатура » до минования надобности», обозначает срок хранения документа до тех пор, пока надобность в нем не отпадет.
План внутреннего аудита СК ………………………………………………………………………
5 Общие требования к изложению и оформлению документов
Измерения, анализ и улучшения – в данном разделе представляется информация по выполнению требований стандарта ИСО 9001:2008, связанных с проведением измерения, анализа и улучшения системы менеджмента качества, процессов компании и работ (услуг) компании. Раздел должен быть структурирован на подразделы, в соответствии с названиями подразделов параграфа 8 стандарта ИСО 9001:2008.
Описание процедуры…………………………………………………………………………………….
В СМК организации к числу записей относят журналы регистрации данных; отчеты по аттестации персонала; акты по внутреннему аудиту; отчеты по анализу функционирования СМК и т.д. При этом все записи организации можно условно разделить на исходные (первичные), обработанные (результаты анализа первичных записей) и систематизированные (рис. 5.5).
Эти два старых термина влились в концепцию документированной информации и больше самостоятельно в ISO 9001 не упоминаются. Так, что же такое документированная информация?
Введение в действие Программ, Планов, Графиков может быть произведено без Распоряжения руководителя лаборатории с момента утверждения документа. Документ проходит процедуру в соответствии с п. п. 5.2.8.2, 5.2.8.3, 5.2.8.6, 5.2.8.7.
Разработка, согласование и утверждение документированных процедур (стандартов предприятия) обычно включает четыре этапа: • сбор и анализ материалов для разработки процедуры; • разработка проекта процедуры и его согласование; • утверждение процедуры; • рассылка процедуры.
Кроме обязательных документированных процедур, если это необходимо, организация может разработать дополнительные.
Процедура не распространяется на управление внешними (информационными и нормативными), организационно-распорядительными, организационно-правовыми и плановыми документами вуза, документами по обеспечению и подтверждению качества.
2. Карта ДП «Управление документацией»
Лист регистрации изменений…………………………………………………………………………
Управление документацией заключается в создании условий, обеспечивающих получение и хранение необходимой документной информации, её быстрый поиск и доведение до потребителей в установленные сроки с наименьшими затратами.
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 определяет процедуру как установленный способ осуществления деятельности или процесса. В данном стандарте также отмечено, что процедуры могут быть документированными или недокументированными. Если процедура документирована, то используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «процедурный документ».
Управление документацией заключается в создании условий, обеспечивающих получение и хранение необходимой документной информации, её быстрый поиск и доведение до потребителей в установленные сроки с наименьшими затратами.
В примечании 2 к п.п. 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 отмечено, что термин «документированная процедура» означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедур. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
Допускается вставка рисунков, блок-схем, таблиц и др. в документ. Рисунки, блок-схемы, таблицы и др. должны быть пронумерованы, подписаны.
10.17 Форма документа 14
Формы бланков документов, содержащих записи по качеству, порядок их заполнения и ответственность за заполнение установлены в «Описаниях процессов …» и «Инструкциях …».
Запись данных о качестве в бланки документов производится разборчиво, в соответствующие графы форм, записи не должны допускать неоднозначного прочтения.
При необходимости внесения изменений документ проходит этапы, описанные в п.5.2.5 – п.5.2.8. На измененном документе указывается новая версия документа, контрольный экземпляр заменяют на новый.
Записи могут использоваться, например, для документирования прослеживаемости и свидетельства проведения проверки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
Настоящая документированная процедура предназначена для управления документацией системы менеджмента качества компании «KPMS».
Термины и определения – в данном разделе представляются термины и определения, применяемые в руководстве по качеству. Проекты распоряжений (приказов) ректора визируются заинтересованными лицами, руководителями организаций, гражданами. Завизированные проекты исполнители (авторы) представляют в канцелярию для утверждения ректором с указанием фамилии, имени, отчества, должности и телефона исполнителя. Визирование осуществляется посредством подписи должностного лица на оборотной стороне проекта.
Руководитель разработки — первый заместитель генерального директора ОАО «X» — представитель руководства по качеству. Исполнитель разработки — начальник службы качества ОАО «X». 2. УТВЕРЖДЕНА И ВВЕДЕНА В ДЕЙСТВИЕ приказом…
В университете может быть два РК, предназначенных для внутренних пользователей и для внешних потребителей.
Настоящий стандарт устанавливает порядок и правила управления документацией с целью обеспечения единого методологического подхода в процессе разработки, утверждения, внесения изменений, хранения и изъятия документов.
Ответственность и полномочия ……………………………………………………………………..
Учтенные экземпляры документов СТО СМК с номером N 1 и подлинными подписями являются контрольными и хранятся в отдельных папках с надписью «Контрольные экз.» в отделе стандартизации.
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА «УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАМИ»
Общие требования устанавливают единые требования к функционированию служб документационного обеспечения, документированию управленческой деятельности и организации работы с документами.
Разработчик собирает всю необходимую для выполнения задания информацию, анализирует ее на достаточность и актуальность; сотрудники других подразделений должны оказывать помощь, регулярно принимая участие в организуемых разработчиком рабочих совещаниях команды. После этого, разработчик организует оформление/изменение документа в соответствии с настоящим стандартом.
И одно без другого не складывается в единую картину. Но ISO 9001:2015 новый стандарт, поэтому никакого предыдущего опыта его использования консультантами нет. Что же касается текста раздела 7.5, то он не перефразирует уже существовавший текст из ISO 9001:2008, а добавляет то, чего раньше не было. Инициатива любого сотрудника предприятия так же может служить основанием для рассмотрения вопроса о создании или актуализации документации. Для этого специалист излагает свои соображения в любой форме, включая электронную почту, непосредственному руководителю.
10.13 Форма документа 10
Документация СМК фиксируется на бумажном или электронном носителе. Изложение должно быть четким, понятным и не допускать двойного толкования.
Нормативные ссылки – в данном разделе указываются номера и названия нормативных документов, на которые даются ссылки в тексте руководства по качеству.
10.24 Форма документа 21
Количество несоответствий процесса, выявленных за отчетный период времени (при проведении внутренних аудитов, по информации от сотрудников и т.д.).
Руководители СП и сотрудники несут персональную ответственность за соблюдение требований настоящей ДП, сохранность находящихся у них документов и неразглашение содержащейся в них служебной информации в соответствии с федеральным законодательством.