Перечень анализов для эко по ОМС 2022 Самара

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Перечень анализов для эко по ОМС 2022 Самара». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание

1. ЭКО по ОМС для жителей Самарской области

2. ЭКО по ОМС_Перечень необходимых исследований

3. Список документов для ЭКО по квоте

4. Особенности программы ЭКО при сниженном овариальном резерве

5. ЭКО и донорство половых клеток: изменения законодательства в 2021 году

6. Лист ожидания ЭКО по ОМС

обязательное обследование

спермограмма (6 мес.)
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого уретры на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Mycoplasma genitalium) (3 месяца)
Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp (1 год)
Микроскопическое исследование отделяемого половых органов (из уретры) (10 дней)
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови (3 месяца)
Исследование уровня антител классов M, G (IgM,IgG) к вирусу иммунодефицита человека– ½ + Исследование антигена р24 (human immunodeficiency virus HIV ½ + Agp24) в крови (3 месяца) (3 месяца)
Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови (3 месяца)
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HVC IgG и anti-HVC IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови (3 месяца)

обследование по показаниям

кариотипирование клеток крови (бессрочно)
MAR-тест (1 год)
анализ фрагментации ДНК-сперматозоидов
HBA-тест
морфология сперматозоидов (6 мес.)
AZF-анализ (при азооспермии и концентрации сперматозоидов
CFTR-анализ (при азооспермии и др.)
консультация уролога/андролога
консультация генетика
консультации других специалистов
УЗИ органов мошонки, ТРУЗИ предстательной железы

обязательное обследование

Консультация врача-терапевта (1 год)
Флюорография легких (1 год)
Регистрация электрокардиограммы (1 год)
Общий (клинический) анализ крови (1 месяц)
Общий (клинический) анализ мочи (1 месяц)
Анализ крови биохимический общетерапевтический :общий белок, общий билирубин, сахар, общий холестерин, АЛТ,АСТ, креатинин, мочевина (1 месяц)
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза): МНО, АЧТВ, РФМК, тромбиновое время, фибриноген, ПТИ по Квику, антитромбин III (1 месяц)
Определение основных групп по системе AB0 и антигена D системы Резус (резус-фактор) (не ограничен)
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови (3 месяца)
Исследование уровня антител классов M, G (IgM,IgG) к вирусу иммунодефицита человека– ½ =
Исследование антигена р24 (human immunodeficiency virus HIV ½ + Agp24) в крови (3 месяца) (3 месяца)
Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови (3 месяца)
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HVC IgG и anti-HVC IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови (3 месяца)
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала) (1 год)
Кольпоскопия (1 год при отсутствии патологии)
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Mycoplasma genitalium) (3 месяца)
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого слизистых оболочек женских половых органов на возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (Mycoplasma hominis, ЦМВ, ВПГ 1и 2 тип, Ureaplasma spp, ВПЧ 16/18 типов) (1 год)
Микроскопическое исследование влагалищных мазков (1 месяц)
Исследование иммуноглобулинов классов M и G к вирусу краснухи (Rubella) в крови (при наличии иммуноглобулинов класса M – 1 месяц, при наличии иммуноглобулинов класса G – не ограничен)
Исследование уровня гормонов крови на 2-5 день менструального цикла: ЛГ, пролактин, эстрадиол, общий тестостерон (1 год), ФСГ (6 мес.)
Исследование уровня гормонов крови вне зависимости от дня менструального цикла: ТТГ, антитела к ТПО (1 год), АМГ (6 мес)
УЗИ матки и придатков трансвагинальное (На этапе подготовки 6 месяцев и в течение 2 недель перед использованием ВРТ)
УЗИ молочных желез (1 год)
Маммография (женщинам 40 лет и старше) (1 год)
Заключение из Центра по профилактике и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями (ВИЧ-инфицированным) (1 месяц)
Справка из психоневрологического диспансера (для доноров и суррогатных матерей) (1 год)
Справка из наркологического диспансера (для доноров и суррогатных матерей) (1 год)
Консультация онколога — маммолога при патологии молочных желез BIRADS III и более (1 год)

обследование по показаниям

Консультация врача-генетика (по показаниям)
Эндокринолог (по показаниям)
Кариотипирование клеток крови (бессрочно)
IgM и IgG к вирусу герпеса, IgM и IgG к цитомегаловирусу, IgM и IgG к токсоплазме (3 мес.)
бактериологическое исследование (посев) отделяемого цервикального канала (3 мес.)
Анализ крови на онкомаркер СА-125
УЗИ щитовидной железы (6 месяцев при наличии патологии, 1 год без патологии)
УЗИ внутренних органов (6 месяцев при наличии патологии, 1 год без патологии)
исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпингография или
гистеросальпингоскопия, гистероскопия и лапароскопия
результаты ранее проводимого обследования по поводу бесплодия: гистологическое исследование, выписки и т.д.
консультации других специалистов

Генетические дефекты могут не проявляться у родителей, но служить причиной бесплодия, невынашивания беременности и приводить к наследственным заболеваниям ребенка. Выявление генетической причины бесплодия или невынашивания беременности позволяет выбрать оптимальную схему лечения и предотвратить рождение ребенка с наследственной патологией.

Исследование кариотипа рекомендуется всем парам при планировании беременности, особенно в случаях бесплодия, а также парам старше 35 лет. Нарушения кариотипа у любого из родителей являются показанием к проведению преимплантационной генетической диагностики эмбриона (ПГД) при планировании беременности методами ВРТ.

Тяжелые нарушения сперматогенеза могут быть связаны с микроделециями Y-хромосомы — потерей небольших участков в Y-хромосоме, которые также называют AZF-участками. Анализ микроделеций Y-хромосомы (AZF-анализ) показан всем пациентам с азооспермией (отсутствием сперматозоидов) и олигозооспермией (снижением числа сперматозоидов, особенно при концентрации сперматозоидов менее 5 млн в 1 мл спермы).

При планировании беременности рекомендуется обследование на носительство мутаций генов, которые могут привести к тяжелой наследственной болезни у ребенка — муковисцидозу (CFTR-анализ) и фенилкетонурии (PAH-анализ).

Носительство гена муковисцидоза также может являться причиной мужского бесплодия, поэтому CFTR-анализ рекомендован при азооспермии, снижении концентрации и подвижности сперматозоидов.

ЭКО по ОМС для жителей Самарской области

Какие документы нужны для ЭКО по квоте? Начать их готовить можно после сдачи всех необходимых анализов обоими партнёрами и полностью проведённого обследования. Вам в обязательном порядке потребуются:

выписка из женской консультации (иного лечебного учреждения) с диагнозом и направлением на процедуру;
результаты обследования;

заявление на проведение процедуры ЭКО по ОМС;

паспорт гражданина РФ (оригинал и копии страниц с фотографией и регистрацией);
полис ОМС (оригинал и копию);
СНИЛС (оригинал и копию);
согласие на обработку Ваших персональных данных.

Важно! Копии всех документов лучше всего сделать заранее в нескольких экземплярах, чтобы впоследствии не тратить на это время.

Что ещё нужно для ЭКО по квоте? Прежде всего, следует посетить женскую консультацию, пройти полное обследование, получить заключение лечащего доктора и направление. Если комиссия утвердит вашу кандидатуру, необходимо будет записаться к репродуктологу той клиники, где вы планируете проводить процедуру. Заключительным шагом будет выбор даты проведения манипуляции и выполнение всех рекомендаций лечащего врача.

Сколько бесплатных попыток ЭКО по ОМС?

Государством на сегодняшний день не установлено определённое число бесплатных протоколов ЭКО по ОМС. Однако лучше всего проводить данную процедуру не чаще двух раз в год. Дело в том, что женщине может потребоваться время на восстановление, как физическое, так и моральное. Кроме того, в промежутках между протоколами лечащий врач, скорее всего, проведёт ряд дополнительных анализов в целях уточнить причины бесплодия в паре.

Сколько бесплатных попыток ЭКО в год по квотам от государства?

В течение года вы можете сделать не более 2х попыток ЭКО по ОМС с овариальной стимуляцией и/или 4 криопротокола.

До скольки лет можно делать бесплатное ЭКО по ОМС?

Ограничений по возрасту для проведения ЭКО в нашей стране не установлены. Однако следует помнить, что есть ограничения для проведения ЭКО по ОМС по уровню АМГ и КАФ ( количеству антральных фолликулов в яичниках) и следовательно при определенных условиях вам может быть отказано в проведении ЭКО по ОМС.

Что входит в бесплатное ЭКО по полису ОМС?

В программу ЭКО, которое проводится с использованием средств государственного бюджета, входят следующие услуги:

гормональная стимуляция с применением соответствующих препаратов; забор ооцитов и фолликулов (включая затраты на анестезию);
непосредственно сама процедура искусственного зачатия в пробирке с участием биоматериалов партнеров;
интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (если это необходимо);
отбор наиболее качественных и жизнеспособных эмбрионов;
подсадка эмбриона в полость матки пациентки;
заморозка «лишних» эмбрионов для последующего использования.

Все манипуляции, необходимы для успешного проведения ЭКО по ОМС, до момента подсадки (включительно), осуществляются за счет государтсвенных средств. Кроме того, сопутствующие медикаменты также входят в процедуру бесплатного ЭКО. Остальные процедуры (в том числе, проводимые на этапе подготовки к ЭКО), а также те, которые проводятся после подсадки зародышей, оплачивает семейная пара.

Входит ли ИКСИ в ОМС?

Процедура ИКСИ,при наличии показаний, выполняется в программах ОМС бесплатно.

Анализы и обследование входит в программу ОМС?

Все необходимое обследование вы можете выполнить за счёт средств ОМС через вашу женскую консультацию.

К сожалению учитывая сроки годности анализов перед программой ЭКО зачастую приходится проходить обследование повторно

Если у вас в анамнезе есть онкологическое заболевание или если любое из вышеперечисленных обследований показало у вас наличие каких-либо патологий (новообразования или значительный риск их появления), вам необходимо будет взять также заключение врача-онколога, тоже об отсутствии противопоказаний к ЭКО и вынашиванию беременности. Без этого заключения в программу ЭКО вас взять не смогут.

Но! То же самое касается и тяжелых терапевтических заболеваний: если они у вас есть, или если анализы покажут риски их развития, вам потребуется консультация смежного специалиста и заключение от него. Например, уролога, если у вас проблемы с почками, или пульмонолога – при бронхиальной астме.

Вот и все, что вам понадобится пройти прежде, чем приступить к ЭКО. Мы уверены, что у вас все пройдет отлично, но советуем на всякий случай быть готовыми к тому, что ваш репродуктолог может отправить вас на дообследование. Беременность и роды – это серьезный шаг и стресс для организма, и, поверьте, врачи так серьезно относятся к этим анализам как раз для того, чтобы ожидание ребенка принесло вам минимум дискомфорта и максимум радости.

Получение услуги экстракорпорального оплодотворения – ЭКО (лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) проходит в несколько этапов:

Мужчина и женщина (или только женщина) проходят медико-генетическое обследование для установления наличия и причины бесплодия.
Проводится лечение бесплодия в течение 9-12 месяцев (исключение – женщины старше 35 лет).
Проводится обследование для определения противопоказаний к применению ЭКО.
Медицинское учреждение выдает паре (или одинокой женщине) выписку из амбулаторной карты о необходимости лечения бесплодия методом ЭКО.
Пара (или одинокая женщина) проходит врачебную комиссию по выделению квоты.
Комиссия предлагает на выбор список медицинских организаций, проводящих ЭКО.
Проводится ЭКО в порядке очереди.

В течение года не может быть совершено более 2 попыток ЭКО

В случае, если беременность после первой попытки не происходит или прерывается на сроке до 12 недель, возможно повторное прохождение врачебной комиссии и получение квоты.

ЭКО по ОМС_Перечень необходимых исследований

Для получения услуги оплодотворения методом ЭКО по ОМС на рассмотрение территориальной комиссии Министерства здравоохранения необходимо предоставить следующие документы:

заполненная форма информированного добровольного согласия;
полис ОМС (+копия);
выписка с рекомендацией ЭКО;
паспорта обоих супругов/партнеров (+копии);
СНИЛС (+копия);
результаты всех пройденных анализов и обследований;
согласие супруга на использование донорской клетки (при необходимости ее использования).

Срок действия анализов – от 10 дней до 3 месяцев

Форма согласия может быть заполнена парой или одинокой женщиной.

Скачать бланк формы

Пройти медицинское обследование женщины могут в женской консультации или любом другом медицинском учреждении, имеющем лицензию на оказание услуг в сфере акушерства и гинекологии. Мужчинам следует обратиться в учреждение, имеющее лицензию на оказание услуг в сфере урологии.

Обратиться за бесплатной услугой ЭКО по медицинскому полису самарцы могут в аккредитованные специализированные клиники. Место прописки не имеет значения.

Список медицинских организаций для прохождения процедуры ЭКО

1. Настоящий Порядок устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. ВРТ представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)1.

3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

4. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной приложением № 13 к настоящему приказу.

5. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в соответствии с приложениями № 1-3 к настоящему Порядку.

Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее — ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.

Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением № 4 к настоящему Порядку.

7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.

8. Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее — программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:

а) овариальная стимуляция;

б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;

г) культивирование эмбрионов;

д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);

е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);

ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;

з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).

9. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:

а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).

10. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:

а) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;

б) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;

в) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее — ПГТ), независимо от статуса фертильности;

г) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);

д) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.

11. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2 к настоящему приказу.

12. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:

а) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);

б) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;

в) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;

г) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.

13. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.

14. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащим врачом выдается направление для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования согласно приложению № 5 к настоящему Порядку.

15. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов применение программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов происходит после устранения выявленных ограничений.

16. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.

17. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.

18. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.

19. В случае диагностики многоплодной беременности после оказания медицинской помощи с использованием ВРТ, с целью профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, возможно проведение операции редукции эмбриона(ов)/плода(��в) при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) по форме предусмотренной приложением № 14 к настоящему приказу.

44. Донорами ооцитов являются женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Доноры ооцитов могут быть как неанонимными, так и анонимными.

45. Показаниями для использования донорства ооцитов (далее — ДО) являются:

а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

б) неудачные повторные попытки переноса эмбрионов при недостаточном ответе яичников на стимуляцию, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.

46. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5 к настоящему приказу.

47. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов проводится у женщины-донора. Противопоказаниями к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

48. ДО осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение овариальной стимуляции, пункции фолликулов яичников, анестезиологическое пособие и использование ее ооцитов для других пациентов.

49. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой программой и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.

50. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

51. Дополнительными обязательными обследованиями доноров ооцитов являются:

а) кариотипирование;

б) медико-генетическое консультирование;

в) исследование уровня антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2 (далее — ВИЧ-1/2) совместно с определением антигена р24;

г) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;

д) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.

Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров ооцитов являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

52. Объем обследования супружеской пары (реципиентов) такой же, как и при проведении программы ЭКО.

53. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9 к настоящему приказу.

54. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, с нормальными показателями спермограммы. Доноры спермы могут быть как неанонимными, так и анонимными.

55. Показаниями для использования донорства спермы (далее — ДС) являются:

а) азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);

б) неэффективность программ ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера);

в) наследственные заболевания у мужа (партнера);

г) наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера);

д) отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);

е) отсутствие полового партнера у женщины.

56. ДС осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного обследования при наличии медико-генетического заключения.

57. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4 к настоящему приказу.

58. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.

59. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

60. Дополнительными обязательными обследованиями доноров спермы являются:

а) спермограмма;

б) консультация врача-уролога;

в) консультация врача-терапевта;

г) кариотипирование;

д) медико-генетическое консультирование;

е) определение группы крови и резус-фактора;

ж) исследование уровня антител классов М, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена р24;

з) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;

и) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.

Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров спермы являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

Список документов для ЭКО по квоте

70. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского для нее эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по следующим медицинским показаниям:

а) отсутствие матки;

б) деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта;

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) отсутствие беременности после повторных попыток переноса эмбрионов (3 и более попытки при переносе эмбрионов хорошего качества);

е) привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.

71. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.

Для оплодотворения в цикле суррогатного материнства не допускается одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы в отношении мужчины и женщины, являющихся потенциальными родителями, или донорских ооцитов для одинокой женщины, являющейся потенциальной матерью, а также использование донорских эмбрионов, не имеющих генетического родства с мужчиной и женщиной (потенциальными родителями) или одинокой женщиной (потенциальной матерью), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям, согласно пункту 70 настоящего Порядка.

72. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами С и В, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.

73. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.

74. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:

а) справка из психоневрологического диспансера;

б) справка из наркологического диспансера.

75. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери (или донора ооцитов) и суррогатной матери;

б) овариальная стимуляция генетической матери (или донора ооцитов);

в) пункция фолликулов яичников генетической матери (или донора ооцитов);

г) оплодотворение (ЭКО или инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита) ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора, или донора ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов).

76. Этапы 75а-75д могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.

77. Показаниями для проведения ИИ являются:

а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;

б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера); неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.

78. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.

79. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.

80. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.

81. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).

82. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

83. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.

84. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.

85. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 12 к настоящему приказу.

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) (далее — Центр) вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Центр является медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.

3. Центр должен иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

4. Руководство Центром осуществляет главный врач (начальник) медицинской организации, заведующий (начальник) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист.

5. На должность главного врача (начальника) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

На должность заведующего (начальника) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист, назначается специалист соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «акушерство-гинекология», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

6. Структура и штатная численность Центра устанавливается руководителем медицинской организации с учетом объема выполняемых лечебно-диагностических услуг и рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утвержденному настоящим приказом.

7. Центр может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

8. Основные функции Центра:

обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

консультативная помощь врачам-специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;

обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия программами вспомогательных репродуктивных технологий;

обеспечение возможности дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передающихся половым путем;

ведение медицинской документации и представление отчетности о результатах деятельности.

№ п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.
1.	Персональный компьютер с принтером	Не менее 1
2.	Рабочее место врача	Не менее 1
3.	Рабочее место медицинской сестры	Не менее 1

В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14, частью 8 статьи 20, пунктом 2 части 1 статьи 37 и частью 2 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:

1. Утвердить:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;

перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 2;

форму вкладыша в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов согласно приложению N 10;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров согласно приложению N 11;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 12;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 13;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) согласно приложению N 14.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр
М.А. МУРАШКО

Часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением N 4 к настоящему Порядку.